Протокол 14092013-ВИВ-001
Название протокола
Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Виванат Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Бонвива® (Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
102 05.03.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Виванат Ромфарм (Ибандроновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 1 мг/мл (шприцы)
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата «Виванат Ромфарм», раствор для внутривенного введения 1 мг/мл, в преднаполненном шприце, фирмы К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом Бонвива®, раствор для внутривенного введения 3мг/3мл, в шприц-тюбике, фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, в лечении пациенток с постменопаузальным остеопорозом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
