Протокол Протокол 13022011-АРТ-004
Название протокола
№ 13022011-АРТ-004 Слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Артикаин, раствор для инъекций (ООО Славянская аптека, Россия) в сравнении с препаратом Артикаин, раствор для инъекций (ОАО Биохимик, Россия) при неосложненном удалении зубов на верхней челюсти
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
331 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Артикаин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 40 мг/мл (ампулы 2 мл)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность анестезии препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ООО «Славянская Аптека», Россия) в сравнении с препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ОАО «Биохимик», Россия) при амбулаторных стоматологических вмешательствах (неосложнен-ной экстракции зубов на верхней челюсти).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
