Протокол AC-055G202
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
483 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
