GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AC-055G202
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ 483 11.09.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б