Протокол TAB08-PSO-01
Название протокола
Исследование по изучению фармакодинамики, клинического эффекта, безопасности и фармакокинетики ТАВ08 у пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
3 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл (флакон по 2,0 мл 1.000 мг)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакодинамические эффекты, безопасность, фармакокинетику и клинический эффект TAB08 в течение 12 недель терапии у ограниченной популяции пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
