Протокол PhaI-PCR-0122
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
62 08.02.2023
Организация, проводящая КИ
Дэвон Фарм. Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Pelubi CR Tab (Пелубипрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг
Города
Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Южная Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1, строение 2, ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг по сравнению с применением препарата Пелубио®, таблетки, 30 мг в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
