GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол PhaI-PCR-0122
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 62 08.02.2023
Организация, проводящая КИ Дэвон Фарм. Ко., Лтд.
Наименование ЛП Pelubi CR Tab (Пелубипрофен)
Лекарственная форма и дозировка таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг
Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Южная Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1, строение 2, ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг по сравнению с применением препарата Пелубио®, таблетки, 30 мг в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Черкасов К.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебедева М.К
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б