Протокол 43-BE-ANS
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и АРИМИДЕКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2022 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ
442 14.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Анастрозол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ и АРИМИДЕКС® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—