GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол R475-OA-1611
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2017 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 596 15.11.2017
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП Фасинумаб (REGN475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 2 мг/мл, 6 мг/мл, 12 мг/мл
Города Архангельск, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности фасинумаба по сравнению с плацебо при введении в течение 16 недель у пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Стрелкова А.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Лапшина С.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В, Усов А.К
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Корнилов Н.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Димитриенко А.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б