Протокол SPIL-KET-2022
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
271 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 2%
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кеторол® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
122
Где проводится исследование
