Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 436 20.08.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 21,9 мг + 1,16 мг + 28 мг
Города Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 276
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Кузнецова Е.Б
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
11
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В