GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол BGT-NT-01
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности применения стефаглабрина сульфата при травматических повреждениях периферических нервов
Терапевтическая область Неврология, Травматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ 24 11.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «БиоГен Технолоджиз»
Наименование ЛП Стефаглабрина сульфат
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл (ампулы 2,0 мл)
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность терапии стефаглабрина сульфатом в остром периоде травм периферических нервов
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Рыбина Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов С.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
6
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б