Протокол BGT-NT-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности применения стефаглабрина сульфата при травматических повреждениях периферических нервов
Терапевтическая область
Неврология, Травматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
24 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БиоГен Технолоджиз»
Наименование ЛП
Стефаглабрина сульфат
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 2,5 мг/мл (ампулы 2,0 мл)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Прудентас", Россия, г.Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность терапии стефаглабрина сульфатом в остром периоде травм периферических нервов
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
