Протокол CYC-RR-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 20.10.2017
Номер и дата РКИ
306 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Миорикс®)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия 15 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
207
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
