GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GABE-III-21-2021
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 573 24.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 100 мг, 600 мг + 100 мг
Города Архангельск, Белгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 254
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б, Колмакова К.А
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
6
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В