Протокол IM133-004
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо – контролируемое исследование II В фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата BMS – 945429 в виде подкожных инъекций у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
15 10.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
BMS-945429 (анти-интерлейкин-6-моноклональное антитело)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (флаконы 1,2 мл)
Города
Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 в трех дозах с таковой плацебо (PBO), по частоте ответа ACR20 через 16 недель терапии.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
13
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—