Протокол 70033093THR2001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
644 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП
JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг, 100 мг
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности JNJ-70033093 в сравнении с эноксапарином у пациентов с эндопротезированием коленного сустава
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
7
8
9
10