Анн-Арбор
[ ]
Протокол 70033093THR2001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 644 07.11.2019
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 25 мг, 100 мг
Города Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности JNJ-70033093 в сравнении с эноксапарином у пациентов с эндопротезированием коленного сустава
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Курганская область
Город Курган
Исследователи Чегуров О.К
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Замятин М.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сафронов А.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Усов А.К
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куляба Т.А, Корнилов Н.Н
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В
9
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Федуненко М.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б