Протокол 43-BE-GLPIB
Название протокола
Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 02.08.2023
Номер и дата РКИ
101 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC03701
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC03701 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1
