GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D2340C00011
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 151 27.06.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB
Наименование ЛП AZD5423
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций 90 мкг/доза и 400 мкг/доза (ингаляторы Турбухалер)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений 45
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б