Протокол D2340C00011
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
151 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
AZD5423
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций 90 мкг/доза и 400 мкг/доза (ингаляторы Турбухалер)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Sweden
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.
Количество Мед.учреждений
45
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
