Протокол СТ-061021-DIREl2
Название протокола
№ Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО Эллара, Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
02.08.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
473 02.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 7 мг/доза
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1