Протокол MMTZ-08/2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Органон Хайст бв, Бельгия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
465 15.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мометазон
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза
Города
Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является доказательство эффективности и безопасности терапии препаратом Мометазон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза
(АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Органон Хайст бв, Бельгия) у пациентов с аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2