Протокол RB-2405100-03-01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
569 17.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2405100
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у взрослых пациентов с тяжелой или среднетяжелой бронхиальной астмой с неконтролируемым течением заболевания на момент скрининга
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
286
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
4
5
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—
6
7