Протокол LEVOKETO_02-2020
Название протокола
Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
344 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП
RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. 1, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 для лечения бактериального конъюктивита у взрослых
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6