Протокол GRAMMI-04/2020
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Грамисепт Нео, таблетки для рассасывания (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (АО Валента, Россия) при лечении пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
608 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт Нео (грамицидин С + цетилпиридиния хлорид + оксибупрокаин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Грамисепт Нео и Граммидин® при лечении пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
252
Где проводится исследование
1