Протокол NFTFN-10/2023
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Нафтифин, крем для наружного применения, 10 мг/г (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Экзодерил®, крем для наружного применения, 1% (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
288 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Нафтифин
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 10 мг/г
Города
Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Нафтифин в сравнении с препаратом Экзодерил® у пациентов с микозом стоп
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
324
Где проводится исследование
1
2