Протокол PRAZOL-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Арипипразол, таблетки, 5 мг (ООО
Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.05.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
229 27.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Арипипразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1