Протокол PHS-KPL-0125
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
193 29.04.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения, 1,6 мг/мл
Города
Пермь, Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3