Протокол LZRN-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых субъектов обоего пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2023 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
358 11.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1