GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол MMR-III-18-2021
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 434 09.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, 10 мг + 500 мг
Города Белгород, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата MEMORIA по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 244
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
5
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В