Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 455 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,16 мг + 28 мг + 3 мг
Города Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте и Мелаксен у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Дмитрикова Е.П
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
8
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В