Протокол FRM-08-CHLRP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ
166 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин и Супрастин® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1