GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FRM-08-CHLRP
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ 166 21.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Хлоропирамин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин и Супрастин® у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л