GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SPIL-CLS-2024
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата CB-03-01, крем для наружного применения, 1% у пациентов с угревой болезнью
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 413 20.09.2024
Организация, проводящая КИ Cassiopea S.p.A.
Наименование ЛП СВ-03-01
Лекарственная форма и дозировка крем для наружного применения, 1%
Города Москва, Пермь, Ростов, Рязань, Ярославль
Страна разработчика Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "РАНБАКСИ", 107023, г Москва, г Москва, ул Электрозаводская, дом 27, строение 8, кв. 14/1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата CB-03-01, крем для наружного применения, 1% по сравнению с плацебо у пациентов с угревой болезнью.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 365
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рахматулина М.Р
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Смирнова Н.А
3
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Жеребцова О.Н
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
5
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Романова Е.В