Протокол CTF-III-SR-2022
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
163 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Города
Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и плацебо, назначаемых дополнительно к стандартной терапии и немедикаментозным вмешательствам, при применении в комплексной реабилитации пациентов, перенесших ОНМК.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18