Протокол TER001-25
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2026 - 22.12.2028
Номер и дата РКИ
106 20.03.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки вагинальные, 65000 ЕД+100000 ЕД+3 мг+200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать, что препарат Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия обладает не меньшей эффективностью и безопасностью, чем препарат Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
196
Где проводится исследование
1