Протокол GRM-BNZ-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
233 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения дозированный, 0,06 мг + 0,255 мг/доза
Города
Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт и препарата Тантум® Верде при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2