Протокол 22А-МАКС01
Название протокола
Открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Гевестал® (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия), таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс (ГП Академфарм, Республика Беларусь), таблетки жевательные, у взрослых пациентов с рефлюксэзофагитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
739 22.12.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Гевестал®
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г Москва, г Москва, проезд Фармацевтический, дом 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить эффективность безопасность и переносимость двух препаратов, содержащих комбинацию: Гевестал, таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс, таблетки жевательные, у взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
106
Где проводится исследование
1