Протокол CT-020224-TDMVX-O
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо- и активно- контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и
безопасности применения препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с экземой
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2025 - 01.02.2027
Номер и дата РКИ
268 23.06.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного применения, 1 мг/г + 50 мг/г + 0,5 мг/г + 10 мг/г
Города
Иваново, Казань, Киров, Пермь, Ростов, Рязань, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата
Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия)
в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся
вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
320
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
3
4
5
6
7