Протокол FLLNZ-001/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Фаллуназ
(МНН Флутиказона фуроат), спрей назальный дозированный
27,5 мкг/доза, производитель Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, в сравнении с препаратом Авамис, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у пациентов с аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2024 - 01.12.2027
Номер и дата РКИ
439 02.10.2024
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Фаллуназ (Флутиказона фуроат)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза
Города
Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Настоящее клиническое исследование проводится с целью подтверждения эквивалентности показателей эффективности и безопасности препарата Фаллуназ (МНН Флутиказона фуроат), спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и препарата сравнения у пациентов с аллергическим ринитом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2