Протокол EMHP-II-07-2024
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, спрей назальный дозированный, 50 мг/мл (5 мг/доза) (ООО Эллара, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 01.10.2026
Номер и дата РКИ
331 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный, 50 мг/мл
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат у пациентов с когнитивными нарушениями
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
202
Где проводится исследование
1
2
3