Протокол 697/18
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с приемом однократной дозы, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препарата Тиотропиум 18 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Фаргентис СА, Швейцария) и препарата Спирива® Хэндихалер, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, (Берингер Ингельхайм, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
96 04.03.2020
Организация, проводящая КИ
ФАРГЕНТИС СА
Наименование ЛП
Тиотропиум (Тиотропия бромид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной биодоступности препаратов Тиотропиум и Спирива® Хэндихалер у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1