Феърфилд
[ ]
Протокол PNTPRZL-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2021 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ 484 30.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «АмантисМед»
Наименование ЛП Пантопразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи