GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-CF-0320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 232 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь
Города Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 228
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
5
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Моржухина М.В