Протокол PHS-CF-0320
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
232 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь
Города
Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
228
Где проводится исследование