Протокол GNT-2019-001
Название протокола
Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
359 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Наименование ЛП
Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8 помещение V, комната 8, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил на здоровых добровольцах
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1