Протокол TRIMYCOTIC-2022
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности терапии препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм (МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО Байер, Россия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 07.09.2025
Номер и дата РКИ
55 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Хиперион С.А.
Наименование ЛП
Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г
Города
Ростов, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Тримикотик и Тридерм у пациентов с экземой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2