Протокол КЛБ-BE-04/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
422 29.06.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Клобазам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого "Клобазам, таблетки, 10 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод») и референтного препаратов "Noiafren, таблетки, 10 мг" (SANOFI-AVENTIS, S.A.)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1