GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол КЛБ-BE-04/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 422 29.06.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Клобазам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого "Клобазам, таблетки, 10 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод») и референтного препаратов "Noiafren, таблетки, 10 мг" (SANOFI-AVENTIS, S.A.)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л