Протокол ZEN-04-RIVA20
Название протокола
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
248 27.04.2023
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Наименование ЛП
Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1