Протокол WTPh-TRIENT-0221
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
790 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
Навинта ЭлЭлСи
Наименование ЛП
Триентин (Триентин Вэймейд, Триентина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИПАЛ", 105082, г Москва, г Москва, ул Фридриха Энгельса, дом 75, строение 21, кв. 403Б, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд и Сиприн у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1