Протокол LLA-01-2024
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (ООО Фармактивы Капитал, Россия) в комплексной терапии пациентов с компрессионной радикулопатией.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2025 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
163 08.04.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «АРТ-ФАРМ»
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом плацебо (производства ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии у пациентов с компрессионной радикулопатией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
290
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
2