Феърфилд
[ ]
Протокол HELIC-062021
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 815 02.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп и Де-нол в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л