Протокол HELIC-062021
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
815 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп и Де-нол в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1