Протокол PICO-001
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Натрия пикосульфат, таблетки, 5 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
112 17.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Красногорск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Натрия пикосульфат и Гутталакс® у пациентов с хроническим запором
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2