Протокол NTF-07/2025
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг (производитель Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Другое
Дата начала и окончания КИ
24.12.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
590 24.12.2025
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Нистафур (нистатин+нифурател)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы вагинальные, 200000 МЕ+500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НатаДель", 121471, г Москва, г Москва, ул Багрицкого, дом 18, кв. 99, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ +500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
238
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—
2