Протокол DRA002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах c адаптивным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Драмина®, таблетки, 50 мг, производства Ядран-Галенски Лабораторий а.о., Хорватия при использовании для профилактики симптомов укачивания
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
46 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Драмина® (Дименгидринат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., 117393, г Москва, г Москва, ул Профсоюзная, дом 56 кв. 96, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Драмина® при использовании для профилактики симптомов укачивания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1