Протокол CT-230420-DIREl-3
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
290 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл
Города
Всеволожск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Дирекорд® у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3